核準(zhǔn)日期：2018年01月03日                

葛根素滴眼液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：葛根素滴眼液

英文名稱(chēng)：Puerarin Eye Drops

漢語(yǔ)拼音：Gegensu Diyanye

【成份】

本品主要成份為葛根素。

化學(xué)名稱(chēng)：8-β-D-葡萄吡喃糖-4ˊ,7-二羥基異黃酮。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₂₁H₂₀O₉

分子量：416.38

【性狀】本品為無(wú)色或微黃綠色澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于原發(fā)性開(kāi)角型青光眼、高眼壓癥、原發(fā)性閉角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。

【規(guī)格】1%

【用法用量】成人常用量：滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，閉目3～5分鐘。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。

【不良反應(yīng)】

1. 局部不良反應(yīng)：偶有一過(guò)性異物感或刺激感。

2. 全身不良反應(yīng)有：頭痛、胃腸癥狀、哮喘等，極少見(jiàn)。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、心率過(guò)緩者慎用。

2、本品啟用后最多可使用4周，逾期請(qǐng)勿使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】葛根素有廣泛而顯著的b-受體阻滯作用，故能降低眼內(nèi)壓。

【藥代動(dòng)力學(xué)】以1﹪葛根素滴眼液給家兔滴眼，血藥峰濃度在2小時(shí)，降眼壓最強(qiáng)時(shí)間為4小時(shí)，房水半衰期為8小時(shí)。

【貯藏】遮光，密封，陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

【包裝】低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶。

【有效期】 24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH07752009

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20178014

【生產(chǎn)企業(yè)】
  企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
  生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
  郵政編碼：529040
  電話(huà)號(hào)碼：0750-3869330（質(zhì)量服務(wù)）   0750-3869316  3869317（銷(xiāo)售服務(wù)）
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